ReMedium 1 mL
MDM Technology içeren, monofazik mikro-boncuk jel yapısında hyalüronik asit bazlı dermal dolgu (20 mg/mL, DVS ile çapraz bağlı). Fine, Mid ve Sub-Q gradları, lidokainli veya lidokainsiz.
Seçenekler
| Çeşid | Kalıcılık | Hacim | lidokain |
|---|---|---|---|
| Fine | 12 months | 1 ml | Lidokainsiz |
| 12 months | 1 ml | Lidokain içeren | |
| Mid | 18 months | 1 ml | Lidokainsiz |
| 18 months | 1 ml | Lidokain içeren | |
| Sub-Q | 24 months | 1 ml | Lidokainsiz |
| 24 months | 1 ml | Lidokain içeren |
Özellikler
Marka
- Üretici
- Forever18 International Co., Ltd.
- Menşe Ülke
- Güney Kore
Bileşim
- HA konsantrasyonu
- 20 mg/ml
- Çapraz bağlama teknolojisi
- Monofazik
- Lidokain içerir
- Varyanta göre değişir
- Çapraz bağlayıcı ajan
- DVS
- Lidokain içeriği
- 0,3 %
Uygulama
- Enjeksiyon derinliği
- İntradermal, Subkutan
- Uygulama bölgeleri
- Nazolabial kıvrımlar, Dudaklar, Yanaklar, Çene, Burun, Alın, Boyun, Eller, Yara izleri
- Düzeltme türü
- İnce çizgiler, Hacim kazandırma, Kontürleme
Ruhsat ve mevzuat
- Menşe ülke
- Güney Kore
- Yasal onay durumu
CE işareti
KFDA (MFDS)
GMP- ISO 13485
Ambalaj
- Saklama sıcaklığı
- Oda sıcaklığı (25 °C'ye kadar)
- Paket boyutu
- 1 pcs
- Raf ömrü
- 24 months
ReMedium 1 mL: MDM Technology içeren monofazik hyalüronik asit dolgu
ReMedium, Güney Kore'de üretilen bir hyalüronik asit (HA) bazlı dermal dolgudur. Lidokainli veya lidokainsiz olarak, 20 mg/mL HA konsantrasyonuyla, tek bir 1.0 mL şırınga halinde sunulur. Üretici, ürünü viskoelastisite, uzun süreli sonuçlar ve yüksek güvenlik profilini bir araya getiren bir ürün olarak tanımlamaktadır. Fine, Mid ve Sub-Q olmak üzere üç grad mevcuttur. Her grad lidokainli (3 mg/mL) ve lidokainsiz olarak bulunduğundan toplam altı varyant vardır.
MDM Technology
Üretici, ReMedium'un üç bileşenden oluşan MDM teknolojisine dayandığını belirtmektedir:
- MBMT (Micro Bead Monophasic Technology): bir araya gelmiş mikro-boncuklardan oluşan monofazik jel. Viskoelastisite kullanım amacına göre ayarlanabilir.
- DMCT (Divinyl sulfone Multi Crosslink Technology): viskoelastik etkinliği artırmak için jel divinil sülfon (DVS) ile çapraz bağlanır. Üretici, BDDE ile karşılaştırıldığında DVS'nin tam çapraz bağlanma sağladığını ve tek ucu bağlı (pendant) çapraz bağlayıcı kalıntısını en aza indirdiğini belirtmektedir.
- MDAP (Multiple Degree Amphiphilic Purification): DVS kalıntılarını uzaklaştıran çok aşamalı saflaştırma. Üreticinin test verilerine göre, test edilen ReMedium Sub-Q Lidocaine örneklerinde saptanabilir divinil sülfon kalıntısı bulunmamıştır.
Spesifikasyon
| Özellik | Değer |
|---|---|
| HA konsantrasyonu | 20 mg/mL |
| Lidokain | 3 mg/mL (lidokainli veya lidokainsiz) |
| Jel tipi | Monofazik |
| Çapraz bağlayıcı madde | DVS |
| Saklama | 1-25 °C |
| Ambalaj | 1 şırınga x 1.0 mL |
| Raf ömrü | 36 ay |
Gradlar
| Fine | Mid | Sub-Q | |
|---|---|---|---|
| Enjeksiyon kuvveti | 20-25 N | 40-45 N | 50-55 N |
| İğne | 30G, 13 mm (ultra ince cidarlı) | 27G, 13 mm (ultra ince cidarlı) | 25G, 13 mm (ultra ince cidarlı) |
| Enjeksiyon derinliği | Dermis | Subkutan | Derin subkutan |
| Kalıcılık süresi (üretici verisi) | 9-12 ay | 12-18 ay | 18-24 ay |
Gradlar; çapraz bağlanma oranı, viskoelastisite, şekillendirilebilirlik ve kohezivite bakımından farklılık gösterir. Üreticinin ölçeğinde en düşük değerler Fine gradına, en yüksek değerler Sub-Q gradına aittir.
Enjeksiyon bölgeleri
Üreticinin tedavi haritasında bölgeler grada göre şöyle listelenmiştir:
- Fine: glabella, göz kenarı kırışıklıkları, perioral bölge, dudak komisürleri, dudaklar.
- Mid: şakaklar, burun, yanaklar, nazolabial kıvrımlar, dudaklar, marionette çizgileri.
- Sub-Q: şakaklar, burun, yanaklar, nazolabial kıvrımlar, çene hattı, çene, elmacık kemikleri, yüz oval hattı, marionette çizgileri.
Üreticinin öncesi-sonrası örnekleri göz kenarı kırışıklıklarını, dudak büyütmeyi, çene hattı büyütmeyi ve nazolabial kıvrımları kapsamaktadır.
Sertifikasyon
Üretici aşağıdaki sertifika ve belgeleri listelemektedir:
| Sertifika | Kapsam |
|---|---|
| MDSAP | ABD, Japonya, Kanada, Avustralya ve Brezilya için kalite yönetim sistemi sertifikasyonu |
| CE | Avrupa sertifikasyonu |
| EN ISO 13485 | Tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi sertifikasyonu (Avrupa) |
| GMP | Kore'deki Seongnam tesisi |
| DOC | Uygunluk Beyanı |
Bu ürün yalnızca lisanslı uygulayıcıların kullanımına yöneliktir. Performans ve kalıcılık süresi rakamları üreticinin beyanlarıdır.