REJURAN Healer

Genel bakış

REJURAN Healer, Güney Kore'de PharmaResearch Co., Ltd. tarafından üretilen, sodyum polinükleotid (PN) bazlı, steril, tek kullanımlık enjekte edilebilir bir jeldir. Üretici, polinükleotidi DOT™ teknolojisiyle yabani somondan elde edilen, belirli boyutta saflaştırılmış DNA fragmanları olarak tanımlamaktadır. Jel berrak, renksiz ve viskozdur.

Doku onarımını ve yeniden yapılanmasını desteklemek amacıyla cilde uygulanır. Üretici, ürünün cildin kendi rejeneratif yeteneğini, kollajen salgısını ve hücre dışı matriksin onarımını desteklediğini belirtmektedir.

Bir bakışta

• Etkin madde: sodyum polinükleotid (PDRN), 20 mg/ml
• Kaynak: somon
• Lidokain: içermez
• Uygulama: eğitimli bir hekim tarafından dermis içine enjeksiyon (üreticinin ürün sayfası: intradermal, 33G iğne)
• Ambalaj: kutu başına iki blister içinde, 33G iğneli iki adet 2 mL şırınga
• Saklama: oda sıcaklığında (1–30 °C), güneş ışığından korunarak
• Raf ömrü: üretim tarihinden itibaren 24 ay
• Tek kullanımlık, steril, yeniden sterilize etmeyin
• Menşe ülke: Güney Kore

Kullanım amacı

• Yetişkinlerde yüz kırışıklıklarının geçici olarak iyileştirilmesi (üreticinin kullanım talimatı DB0229(02)).
• Doku onarımını ve yeniden yapılanmasını desteklemek için orta ila derin dermis içine enjeksiyon (kullanım talimatı DB0470).
• Dudak dolgusu için güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
• Klinik çalışmalarda gösterilen süreyi aşan uzun süreli kullanımın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Nasıl kullanılır

Yalnızca bu teknik konusunda eğitimli hekimler tarafından kullanılmalıdır. Kullanım talimatına göre:

1. Ambalajın bozulmamış olduğunu ve son kullanma tarihinin geçmediğini kontrol edin.
2. Ürünü enjeksiyondan önce oda sıcaklığına getirin.
3. Poşeti açın, şırınga kapağını yavaşça çıkarın ve birlikte verilen iğneyi sıkıca takın.
4. Uygulama bölgesini iyice dezenfekte edin.
5. Cilde yavaşça enjekte edin. Miktar, uygulanan bölgeye göre değişir.
6. İğne kolayca girmiyorsa zorlamayın. Geri çekin ve başka bir bölge kullanın.
7. Enjeksiyondan sonra ürünün eşit yayılması için bölgeye masaj yapın.
8. Şırıngayı ve iğneyi tıbbi atık olarak bertaraf edin. Açılmış veya kısmen kullanılmış bir şırıngayı tekrar kullanmayın.

Talimatta enjeksiyon düzlemi, bölge başına doz veya seans sayısı belirtilmemiştir.

Kontrendikasyonlar

• Emilmeyen bir dolgu maddesiyle tedavi edilmiş veya yakın zamanda başka bir dolguyla tedavi edilmiş bölgeler.
• NSAİİ, trombosit agregasyon inhibitörleri, antikoagülanlar veya immünosüpresanlar kullanan hastalar.
• Alerjik hastalık, otoimmün hastalık, sarkoid granülomatöz patoloji veya Osler endokarditi.
• Sodyum polinükleotide karşı aşırı duyarlılık.
• Gebelik ve emzirme.
• Çocuklar ve ergenler.
• Enflamasyon veya enfeksiyon nedeniyle hasar görmüş cilt. Enfeksiyon veya enflamasyon kontrol altına alınana kadar kullanmayın.
• Kan damarlarına enjekte etmeyin ve aşırı kullanmayın.

Önlemler ve olası reaksiyonlar

• Kan damarına enjeksiyon vasküler oklüzyona ve doku nekrozuna neden olabilir. Risk taşıyan damarlardan kaçının.
• Herpetik döküntü öyküsü olan hastalarda enjeksiyon nüksü tetikleyebilir.
• Keloid, hiperpigmentasyon veya hipertrofik skar eğilimi olan hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
• Olası reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik, kaşıntı veya ağrı; genellikle yaklaşık bir hafta sürer. Nodüller veya sertleşme, renk değişikliği ve etki görülmemesi de ortaya çıkabilir.
• Enflamasyon bir haftadan uzun sürerse veya beklenmedik bir reaksiyon ortaya çıkarsa hastalar hekimlerine başvurmalıdır. Bilinmeyen advers olaylar üreticiye veya tedarikçiye bildirilmelidir.

Üreticinin uygulama sonrası bakım önerileri

• Enjeksiyondan sonra 12 saat boyunca makyajdan kaçının.
• 2 hafta boyunca uzun süreli güneşe, UV ışığına, soğuğa veya sıcağa (sauna, buhar odası) maruz kalmaktan kaçının.

Üretici ve mevzuat bilgileri

• Üretici: PharmaResearch Co., Ltd., Gangneung, Gangwon-do, Güney Kore.
• Kore'de onaylı tıbbi cihaz olarak kayıtlıdır (MFDS ruhsat no. 14-825) ve Avustralya TGA kaydında listelenmiştir (ARTG 412630).
• Bu metin, REJURAN ürün gamı (REJURAN, REJURAN i, REJURAN s) için üreticinin kullanım talimatını esas almaktadır. Her zaman partinizle birlikte verilen talimatı kontrol edin.