ReMedium 1 mL
Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты (20 mg/mL, сшитый DVS) с технологией MDM Technology, монофазный гель из микрогранул. Типы Fine, Mid и Sub-Q, с лидокаином и без лидокаина.
Варианты
| Вариант | Длительность эффекта | Объём | лидокаин |
|---|---|---|---|
| Fine | 12 months | 1 ml | Без лидокаина |
| 12 months | 1 ml | С лидокаином | |
| Mid | 18 months | 1 ml | Без лидокаина |
| 18 months | 1 ml | С лидокаином | |
| Sub-Q | 24 months | 1 ml | Без лидокаина |
| 24 months | 1 ml | С лидокаином |
Характеристики
Бренд
- Производитель
- Forever18 International Co., Ltd.
- Страна Происхождения
- Республика Корея
Состав
- Концентрация HA
- 20 mg/ml
- Технология перекрёстной сшивки
- Монофазный
- Содержит лидокаин
- Зависит от варианта
- Сшивающий агент
- DVS
- Содержание лидокаина
- 0,3 %
Применение
- Глубина инъекции
- Внутрикожно, Подкожно
- Зоны применения
- Носогубные складки, Губы, Щёки, Подбородок, Нос, Лоб, Шея, Кисти рук, Рубцы
- Тип коррекции
- Мелкие морщины, Восполнение объёма, Контурная коррекция
Регистрация и нормативы
- Страна происхождения
- Южная Корея
- Регуляторный статус
Маркировка CE
KFDA (MFDS)
GMP- ISO 13485
Упаковка
- Температура хранения
- Комнатная температура (до 25 °C)
- Размер упаковки
- 1 pcs
- Срок годности
- 24 months
ReMedium 1 mL: монофазный филлер на основе гиалуроновой кислоты с технологией MDM Technology
ReMedium — дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты (ГК), произведенный в Южной Корее. Поставляется в одном шприце объемом 1.0 mL, с лидокаином или без лидокаина, с концентрацией ГК 20 mg/mL. Производитель описывает его как сочетающий вязкоэластичность, длительный результат и высокий профиль безопасности. Выпускается в трех типах: Fine, Mid и Sub-Q. Каждый тип доступен с лидокаином (3 mg/mL) и без лидокаина, поэтому всего существует шесть вариантов.
MDM Technology
Производитель заявляет, что ReMedium основан на технологии MDM, состоящей из трех частей:
- MBMT (Micro Bead Monophasic Technology): монофазный гель, состоящий из агрегированных микрогранул. Вязкоэластичность можно подбирать в соответствии с назначением.
- DMCT (Divinyl sulfone Multi Crosslink Technology): гель сшивается дивинилсульфоном (DVS) для повышения вязкоэластичной эффективности. По утверждению производителя, по сравнению с BDDE DVS обеспечивает полное сшивание и сводит к минимуму остатки сшивающего агента, связанного одним концом (pendant).
- MDAP (Multiple Degree Amphiphilic Purification): многоступенчатая очистка, удаляющая остатки DVS. Согласно данным испытаний производителя, в протестированных образцах ReMedium Sub-Q Lidocaine остатки дивинилсульфона не обнаружены.
Спецификация
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Концентрация ГК | 20 mg/mL |
| Лидокаин | 3 mg/mL (с лидокаином или без) |
| Тип геля | Монофазный |
| Сшивающий агент | DVS |
| Хранение | 1-25 °C |
| Упаковка | 1 шприц x 1.0 mL |
| Срок годности | 36 месяцев |
Типы
| Fine | Mid | Sub-Q | |
|---|---|---|---|
| Усилие инъекции | 20-25 N | 40-45 N | 50-55 N |
| Игла | 30G, 13 mm (сверхтонкая стенка) | 27G, 13 mm (сверхтонкая стенка) | 25G, 13 mm (сверхтонкая стенка) |
| Глубина инъекции | Дерма | Подкожный слой | Глубокий подкожный слой |
| Длительность эффекта (данные производителя) | 9-12 месяцев | 12-18 месяцев | 18-24 месяца |
Типы различаются степенью сшивания, вязкоэластичностью, моделируемостью и когезивностью. По шкале производителя у Fine самые низкие значения, а у Sub-Q — самые высокие.
Зоны введения
В схеме применения производителя зоны перечислены по типам:
- Fine: глабелла, гусиные лапки, периоральная область, углы рта, губы.
- Mid: височные области, нос, щеки, носогубные складки, губы, марионеточные линии.
- Sub-Q: височные области, нос, щеки, носогубные складки, линия нижней челюсти, подбородок, скулы, овал лица, марионеточные линии.
Примеры «до и после» от производителя охватывают гусиные лапки, увеличение губ, увеличение объема в области линии нижней челюсти и носогубные складки.
Сертификация
Производитель указывает следующие сертификаты и документы:
| Сертификат | Область действия |
|---|---|
| MDSAP | Сертификация системы менеджмента качества для США, Японии, Канады, Австралии и Бразилии |
| CE | Европейская сертификация |
| EN ISO 13485 | Сертификация системы менеджмента качества медицинских изделий (европейская) |
| GMP | Завод в Соннаме, Корея |
| DOC | Декларация соответствия |
Продукт предназначен для использования только практикующими специалистами, имеющими соответствующую лицензию. Показатели эффективности и длительности эффекта являются заявлениями производителя.