REJURAN Healer

Обзор

REJURAN Healer — стерильный инъекционный гель для однократного применения на основе полинуклеотида натрия (PN) производства PharmaResearch Co., Ltd., Южная Корея. По описанию производителя, полинуклеотид представляет собой очищенные фрагменты ДНК определенного размера, полученные из дикого лосося по технологии DOT™. Гель прозрачный, бесцветный, вязкий.

Препарат вводится в кожу для содействия восстановлению и реконструкции тканей. Производитель заявляет, что он поддерживает собственную регенеративную способность кожи, выработку коллагена и восстановление внеклеточного матрикса.

Кратко

• Действующее вещество: полинуклеотид натрия (PDRN), 20 mg/ml
• Источник: лосось
• Лидокаин: не содержит
• Применение: введение в дерму обученным врачом (страница продукта на сайте производителя: внутрикожный, игла 33G)
• Упаковка: два шприца по 2 mL с иглами 33G, в двух блистерах в коробке
• Хранение: при комнатной температуре (1–30 °C), защищать от солнечного света
• Срок годности: 24 месяца с даты производства
• Для однократного применения, стерильно, повторная стерилизация запрещена
• Страна происхождения: Южная Корея

Назначение

• Временное улучшение состояния морщин на лице у взрослых (инструкция по применению производителя DB0229(02)).
• Введение в среднюю и глубокую дерму для содействия восстановлению и реконструкции тканей (инструкция по применению DB0470).
• Безопасность и эффективность при увеличении губ не установлены.
• Безопасность и эффективность при длительном применении сверх периода, показанного в клинических исследованиях, не установлены.

Способ применения

Только для использования врачами, обученными данной технике. Согласно инструкции по применению:

1. Убедитесь, что упаковка не повреждена и срок годности не истек.
2. Перед введением доведите препарат до комнатной температуры.
3. Вскройте пакет, медленно снимите колпачок со шприца и плотно закрепите прилагаемую иглу.
4. Тщательно обработайте дезинфицирующим средством область лечения.
5. Медленно вводите препарат в кожу. Количество зависит от обрабатываемой области.
6. Если игла входит с трудом, не применяйте силу. Выведите иглу и выберите другое место введения.
7. После введения помассируйте область, чтобы препарат распределился равномерно.
8. Утилизируйте шприц и иглу как медицинские отходы. Не используйте повторно шприц, который был вскрыт или использован частично.

В инструкции не указаны плоскость введения, доза на одну точку и число сеансов.

Противопоказания

• Области, обработанные нерассасывающимся филлером или недавно обработанные другим филлером.
• Пациенты, принимающие НПВП, ингибиторы агрегации тромбоцитов, антикоагулянты или иммунодепрессанты.
• Аллергические заболевания, аутоиммунные заболевания, саркоидная гранулематозная патология или эндокардит Ослера.
• Гиперчувствительность к полинуклеотиду натрия.
• Беременность и грудное вскармливание.
• Дети и подростки.
• Кожа, поврежденная вследствие воспаления или инфекции. Не использовать, пока инфекция или воспаление не взяты под контроль.
• Не вводить в кровеносные сосуды и не применять чрезмерно.

Меры предосторожности и возможные реакции

• Введение в кровеносный сосуд может привести к сосудистой окклюзии и некрозу тканей. Избегайте сосудов, находящихся в зоне риска.
• Введение пациентам с герпетической сыпью в анамнезе может спровоцировать рецидив.
• Безопасность и эффективность не установлены у пациентов, склонных к образованию келоидных рубцов, гиперпигментации или гипертрофических рубцов.
• Возможные реакции: покраснение, отек, зуд или боль в месте инъекции, обычно длящиеся около недели. Также могут возникнуть узелки или уплотнения, изменение цвета кожи и отсутствие эффекта.
• Пациентам следует обратиться к врачу, если воспаление длится дольше одной недели или появилась неожиданная реакция. О неизвестных нежелательных явлениях следует сообщать производителю или поставщику.

Рекомендации производителя по уходу после процедуры

• Не наносить макияж в течение 12 часов после инъекции.
• Избегать длительного воздействия солнца, УФ-излучения, холода или жары (сауна, парная) в течение 2 недель.

Информация о производителе и регистрации

• Производитель: PharmaResearch Co., Ltd., Каннын, провинция Канвондо, Южная Корея.
• Зарегистрирован в Корее как одобренное медицинское изделие (лицензия MFDS № 14-825) и внесен в реестр австралийского TGA (ARTG 412630).
• Данный текст составлен на основе инструкции по применению производителя для линейки REJURAN (REJURAN, REJURAN i, REJURAN s). Всегда сверяйтесь с инструкцией, поставляемой с вашей партией.