ReMedium 1 mL
Preenchedor dérmico de ácido hialurônico (20 mg/mL, reticulado com DVS) com MDM Technology, um gel monofásico de microesferas. Graus Fine, Mid e Sub-Q, com ou sem lidocaína.
Variações
| Variante | Longevidade | Volume | lidocaína |
|---|---|---|---|
| Fine | 12 months | 1 ml | Sem lidocaína |
| 12 months | 1 ml | Com lidocaína | |
| Mid | 18 months | 1 ml | Sem lidocaína |
| 18 months | 1 ml | Com lidocaína | |
| Sub-Q | 24 months | 1 ml | Sem lidocaína |
| 24 months | 1 ml | Com lidocaína |
Especificações
Marca
- Fabricante
- Forever18 International Co., Ltd.
- País De Origem
- Coreia do Sul
Composição
- Concentração de HA
- 20 mg/ml
- Tecnologia de reticulação
- Monofásico
- Contém lidocaína
- Varia conforme a variante
- Agente de reticulação
- DVS
- Teor de lidocaína
- 0,3 %
Tratamento
- Profundidade de injeção
- Intradérmico, Subcutâneo
- Áreas de tratamento
- Sulcos nasolabiais, Lábios, Bochechas, Queixo, Nariz, Testa, Pescoço, Mãos, Cicatrizes
- Tipo de correção
- Linhas finas, Volumização, Contorno facial
Informações regulatórias
- País de origem
- Coreia do Sul
- Situação regulatória
Marcação CE
KFDA (MFDS)
GMP- ISO 13485
Embalagem
- Temperatura de armazenamento
- Temperatura ambiente (até 25 °C)
- Tamanho da embalagem
- 1 pcs
- Prazo de validade
- 24 months
ReMedium 1 mL: preenchedor monofásico de ácido hialurônico com MDM Technology
ReMedium é um preenchedor dérmico de ácido hialurônico (AH) fabricado na Coreia do Sul. É fornecido em uma seringa de 1,0 mL, com ou sem lidocaína, com concentração de AH de 20 mg/mL. O fabricante o descreve como uma combinação de viscoelasticidade, resultados duradouros e alto perfil de segurança. Está disponível em três graus: Fine, Mid e Sub-Q. Cada grau é oferecido com lidocaína (3 mg/mL) e sem lidocaína, totalizando seis variantes.
MDM Technology
O fabricante afirma que o ReMedium se baseia em sua tecnologia MDM, composta por três partes:
- MBMT (Micro Bead Monophasic Technology): gel monofásico formado por microesferas agregadas. A viscoelasticidade pode ser ajustada de acordo com a finalidade de uso.
- DMCT (Divinyl sulfone Multi Crosslink Technology): o gel é reticulado com divinilsulfona (DVS) para aumentar a eficiência viscoelástica. O fabricante afirma que a DVS proporciona reticulação completa e minimiza os resíduos de agente reticulante pendente, em comparação com o BDDE.
- MDAP (Multiple Degree Amphiphilic Purification): purificação em múltiplas etapas que remove resíduos de DVS. Os dados de teste do fabricante não mostram resíduo detectável de divinilsulfona nas amostras testadas de ReMedium Sub-Q Lidocaine.
Especificações
| Item | Valor |
|---|---|
| Concentração de AH | 20 mg/mL |
| Lidocaína | 3 mg/mL (com ou sem) |
| Tipo de gel | Monofásico |
| Agente reticulante | DVS |
| Armazenamento | 1-25 °C |
| Embalagem | 1 seringa x 1,0 mL |
| Prazo de validade | 36 meses |
Graus
| Fine | Mid | Sub-Q | |
|---|---|---|---|
| Força de injeção | 20-25 N | 40-45 N | 50-55 N |
| Agulha | 30G, 13 mm (parede ultrafina) | 27G, 13 mm (parede ultrafina) | 25G, 13 mm (parede ultrafina) |
| Profundidade de injeção | Derme | Subcutânea | Subcutânea profunda |
| Duração (dados do fabricante) | 9-12 meses | 12-18 meses | 18-24 meses |
Os graus diferem quanto à taxa de reticulação, viscoelasticidade, moldabilidade e coesividade. O Fine tem os valores mais baixos na escala do fabricante e o Sub-Q, os mais altos.
Áreas de aplicação
O mapa de tratamento do fabricante lista estas áreas por grau:
- Fine: glabela, pés de galinha, região perioral, comissuras labiais, lábios.
- Mid: têmporas, nariz, bochechas, sulcos nasolabiais, lábios, linhas de marionete.
- Sub-Q: têmporas, nariz, bochechas, sulcos nasolabiais, linha da mandíbula, queixo, maçãs do rosto, oval facial, linhas de marionete.
Os exemplos de antes e depois do fabricante abrangem pés de galinha, aumento dos lábios, aumento da linha da mandíbula e sulcos nasolabiais.
Certificação
O fabricante lista os seguintes certificados e documentos:
| Certificado | Escopo |
|---|---|
| MDSAP | Certificação do sistema de gestão da qualidade para EUA, Japão, Canadá, Austrália e Brasil |
| CE | Certificação europeia |
| EN ISO 13485 | Certificação do sistema de gestão da qualidade de produtos médicos (europeia) |
| GMP | Fábrica de Seongnam, na Coreia |
| DOC | Declaração de Conformidade |
Este produto é destinado exclusivamente ao uso por profissionais habilitados. Os dados de desempenho e duração são declarações do fabricante.