REJURAN Healer

Visão geral

REJURAN Healer é um gel injetável estéril, de uso único, à base de polinucleotídeo de sódio (PN), fabricado pela PharmaResearch Co., Ltd. na Coreia do Sul. O fabricante descreve o polinucleotídeo como fragmentos purificados de DNA de tamanho específico, extraídos de salmão selvagem com sua tecnologia DOT™. O gel é transparente, incolor e viscoso.

É aplicado na pele para promover a restauração e a reconstrução tecidual. O fabricante declara que ele favorece a capacidade regenerativa da própria pele, a secreção de colágeno e a restauração da matriz extracelular.

Em resumo

• Princípio ativo: polinucleotídeo de sódio (PDRN), 20 mg/ml
• Origem: salmão
• Lidocaína: não contém
• Aplicação: injeção na derme por médico treinado (página do produto do fabricante: intradérmica, agulha 33G)
• Apresentação: duas seringas de 2 mL com agulhas 33G, em dois blísteres por caixa
• Armazenamento: temperatura ambiente (1–30 °C), protegido da luz solar
• Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação
• Uso único, estéril, não reesterilizar
• País de origem: Coreia do Sul

Finalidade de uso

• Melhora temporária de rugas faciais em adultos (instruções de uso do fabricante DB0229(02)).
• Injeção na derme média a profunda para promover a restauração e a reconstrução tecidual (instruções de uso DB0470).
• A segurança e a eficácia para preenchimento labial não foram estabelecidas.
• A segurança e a eficácia do uso prolongado além do período demonstrado nos estudos clínicos não foram estabelecidas.

Como é utilizado

Para uso exclusivo por médicos treinados na técnica. De acordo com as instruções de uso:

1. Verifique se a embalagem está íntegra e se a data de validade não expirou.
2. Deixe o produto atingir a temperatura ambiente antes da injeção.
3. Abra a embalagem, retire lentamente a tampa da seringa e encaixe firmemente a agulha fornecida.
4. Desinfete bem a área de tratamento.
5. Injete lentamente na pele. A quantidade depende da área tratada.
6. Se a agulha não penetrar com facilidade, não force. Retire-a e use outro local.
7. Após a injeção, massageie a área para que o produto se distribua de maneira uniforme.
8. Descarte a seringa e a agulha como resíduo de serviço de saúde. Não reutilize uma seringa que tenha sido aberta ou parcialmente usada.

As instruções não indicam plano de injeção, dose por ponto nem número de sessões.

Contraindicações

• Áreas tratadas com preenchedor não absorvível ou tratadas recentemente com outro preenchedor.
• Pacientes em uso de AINEs, inibidores da agregação plaquetária, anticoagulantes ou imunossupressores.
• Doença alérgica, doença autoimune, patologia granulomatosa sarcoide ou endocardite de Osler.
• Hipersensibilidade ao polinucleotídeo de sódio.
• Gravidez e amamentação.
• Crianças e adolescentes.
• Pele lesionada por inflamação ou infecção. Não utilizar até que a infecção ou a inflamação esteja controlada.
• Não injetar em vasos sanguíneos e não usar em excesso.

Precauções e possíveis reações

• A injeção em um vaso sanguíneo pode causar oclusão vascular e necrose tecidual. Evite vasos de risco.
• A injeção em pacientes com histórico de erupção herpética pode desencadear recorrência.
• A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em pacientes propensos a queloides, hiperpigmentação ou cicatrizes hipertróficas.
• Possíveis reações: vermelhidão, edema, coceira ou dor no local da injeção, geralmente com duração de cerca de uma semana. Também podem ocorrer nódulos ou endurecimento, alteração de cor e ausência de efeito.
• Os pacientes devem procurar o médico se a inflamação durar mais de uma semana ou se surgir uma reação inesperada. Eventos adversos desconhecidos devem ser comunicados ao fabricante ou ao fornecedor.

Orientações do fabricante sobre cuidados pós-procedimento

• Evite maquiagem por 12 horas após a injeção.
• Evite exposição prolongada ao sol, à luz UV, ao frio ou ao calor (sauna, sala de vapor) por 2 semanas.

Informações do fabricante e regulatórias

• Fabricante: PharmaResearch Co., Ltd., Gangneung, Gangwon-do, Coreia do Sul.
• Registrado na Coreia como produto médico aprovado (licença MFDS nº 14-825) e listado no registro TGA da Austrália (ARTG 412630).
• Este texto segue as instruções de uso do fabricante para a linha REJURAN (REJURAN, REJURAN i, REJURAN s). Consulte sempre as instruções fornecidas com o seu lote.