ReMedium 1 mL
فیلر هیالورونیک اسید (20 mg/mL، کراس‌لینک‌شده با DVS) با فناوری MDM، ژلی تک‌فازی از میکروبیدها. گریدهای Fine، Mid و Sub-Q، با لیدوکائین یا بدون آن.
گزینه‌ها
| نوع | ماندگاری | حجم | لیدوکائین |
|---|---|---|---|
| Fine | 12 months | 1 ml | بدون لیدوکائین |
| 12 months | 1 ml | همراه با لیدوکائین | |
| Mid | 18 months | 1 ml | بدون لیدوکائین |
| 18 months | 1 ml | همراه با لیدوکائین | |
| Sub-Q | 24 months | 1 ml | بدون لیدوکائین |
| 24 months | 1 ml | همراه با لیدوکائین |
مشخصات
برند
- سازنده
- Forever18 International Co., Ltd.
- کشور سازنده
- کرهٔ جنوبی
ترکیبات
- غلظت HA
- 20 mg/ml
- فناوری اتصال عرضی (کراس‌لینکینگ)
- تک‌فازی
- حاوی لیدوکائین
- Varies by Variant
- عامل اتصال‌دهنده عرضی
- DVS
- میزان لیدوکائین
- 0.3 %
درمان
- عمق تزریق
- داخل جلدی, زیرجلدی
- نواحی درمان
- چین‌های نازولبیال, لب‌ها, گونه‌ها, چانه, بینی, پیشانی, گردن, دست‌ها, اسکار
- نوع اصلاح
- خطوط ریز, افزایش حجم, کانتورینگ
اطلاعات قانونی
- کشور سازنده
- کره جنوبی
- وضعیت مجوزهای قانونی
نشان CE
KFDA (MFDS)
GMP- ISO 13485
بسته‌بندی
- دمای نگهداری
- دمای اتاق (تا 25 °C)
- تعداد در بسته
- 1 pcs
- مدت ماندگاری
- 24 months
ReMedium 1 mL: فیلر هیالورونیک اسید تک‌فازی با فناوری MDM
ReMedium یک فیلر هیالورونیک اسید (HA) ساخت کره جنوبی است. این محصول در یک سرنگ 1.0 mL، با لیدوکائین یا بدون آن و با غلظت HA برابر با 20 mg/mL عرضه می‌شود. سازنده آن را ترکیبی از ویسکوالاستیسیته، نتایج ماندگار و پروفایل ایمنی بالا توصیف می‌کند. این محصول در سه گرید Fine، Mid و Sub-Q موجود است. هر گرید هم با لیدوکائین (3 mg/mL) و هم بدون لیدوکائین عرضه می‌شود؛ بنابراین شش واریانت وجود دارد.
فناوری MDM
سازنده اعلام می‌کند ReMedium بر پایه فناوری MDM خود ساخته شده است که سه بخش دارد:
- MBMT (Micro Bead Monophasic Technology): ژلی تک‌فازی متشکل از میکروبیدهای تجمع‌یافته. ویسکوالاستیسیته را می‌توان متناسب با هدف استفاده تنظیم کرد.
- DMCT (Divinyl sulfone Multi Crosslink Technology): ژل با دی‌وینیل سولفون (DVS) کراس‌لینک می‌شود تا کارایی ویسکوالاستیک افزایش یابد. سازنده می‌گوید DVS در مقایسه با BDDE کراس‌لینک کامل ایجاد می‌کند و باقیمانده کراس‌لینکر آویزان (pendant) را به حداقل می‌رساند.
- MDAP (Multiple Degree Amphiphilic Purification): خالص‌سازی چندمرحله‌ای که باقیمانده‌های DVS را حذف می‌کند. داده‌های آزمایشی سازنده نشان می‌دهد در نمونه‌های آزمایش‌شده ReMedium Sub-Q Lidocaine باقیمانده قابل شناسایی دی‌وینیل سولفون وجود ندارد.
مشخصات
| مورد | مقدار |
|---|---|
| غلظت HA | 20 mg/mL |
| لیدوکائین | 3 mg/mL (با یا بدون) |
| نوع ژل | تک‌فازی |
| عامل کراس‌لینک | DVS |
| شرایط نگهداری | 1-25 °C |
| بسته‌بندی | 1 سرنگ × 1.0 mL |
| مدت ماندگاری | 36 ماه |
گریدها
| Fine | Mid | Sub-Q | |
|---|---|---|---|
| نیروی تزریق | 20-25 N | 40-45 N | 50-55 N |
| سوزن | 30G، 13 mm (جداره فوق‌نازک) | 27G، 13 mm (جداره فوق‌نازک) | 25G، 13 mm (جداره فوق‌نازک) |
| عمق تزریق | درم | زیرپوستی | زیرپوستی عمیق |
| مدت اثر (داده سازنده) | 9-12 ماه | 12-18 ماه | 18-24 ماه |
گریدها از نظر نرخ کراس‌لینک، ویسکوالاستیسیته، قابلیت شکل‌دهی و انسجام (cohesiveness) با یکدیگر تفاوت دارند. در مقیاس سازنده، Fine کمترین مقادیر و Sub-Q بیشترین مقادیر را دارد.
نواحی تزریق
نقشه درمانی سازنده این نواحی را به تفکیک گرید فهرست می‌کند:
- Fine: گلابلا، پای کلاغی، ناحیه اطراف دهان، کمیسورهای لبی، لب‌ها.
- Mid: شقیقه‌ها، بینی، گونه‌ها، چین‌های نازولبیال، لب‌ها، خطوط ماریونت.
- Sub-Q: شقیقه‌ها، بینی، گونه‌ها، چین‌های نازولبیال، خط فک، چانه، استخوان گونه، بیضی صورت، خطوط ماریونت.
نمونه‌های قبل و بعد سازنده شامل پای کلاغی، افزایش حجم لب، افزایش حجم خط فک و چین‌های نازولبیال است.
گواهینامه‌ها
سازنده این گواهینامه‌ها و مدارک را ذکر می‌کند:
| گواهینامه | دامنه |
|---|---|
| MDSAP | گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت برای ایالات متحده، ژاپن، کانادا، استرالیا و برزیل |
| CE | گواهینامه اروپایی |
| EN ISO 13485 | گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی (اروپایی) |
| GMP | کارخانه Seongnam در کره |
| DOC | اعلامیه انطباق |
این محصول فقط برای استفاده توسط پزشکان و متخصصان دارای مجوز است. ارقام مربوط به عملکرد و مدت اثر، اظهارات سازنده است.