REJURAN Healer

مرور کلی

REJURAN Healer یک ژل تزریقی استریل و یک‌بار مصرف بر پایه سدیم پلی‌نوکلئوتید (PN) است که شرکت PharmaResearch Co., Ltd. در کره جنوبی تولید می‌کند. سازنده، پلی‌نوکلئوتید را قطعات DNA خالص‌سازی‌شده با اندازه مشخص توصیف می‌کند که با فناوری DOT™ از ماهی سالمون وحشی استخراج می‌شود. ژل شفاف، بی‌رنگ و ویسکوز است.

این ژل برای ترمیم و بازسازی بافت به داخل پوست تزریق می‌شود. سازنده بیان می‌کند که از توان بازسازی‌کنندگی خود پوست، ترشح کلاژن و ترمیم ماتریکس خارج سلولی پشتیبانی می‌کند.

در یک نگاه

• ماده فعال: سدیم پلی‌نوکلئوتید (PDRN)، 20 mg/ml
• منبع: ماهی سالمون
• لیدوکائین: ندارد
• روش کاربرد: تزریق به درم توسط پزشک آموزش‌دیده (صفحه محصول سازنده: داخل جلدی، سوزن 33G)
• بسته‌بندی: دو سرنگ 2 mL همراه سوزن 33G، در دو بلیستر در هر جعبه
• نگهداری: دمای اتاق (1 تا 30 °C)، دور از نور خورشید
• مدت ماندگاری: 24 ماه از تاریخ تولید
• یک‌بار مصرف، استریل، دوباره استریل نشود
• کشور مبدأ: کره جنوبی

کاربرد مورد نظر

• بهبود موقت چین‌وچروک‌های صورت در بزرگسالان (دستورالعمل استفاده سازنده DB0229(02)).
• تزریق به درم میانی تا عمقی برای تسهیل ترمیم و بازسازی بافت (دستورالعمل استفاده DB0470).
• ایمنی و اثربخشی برای افزایش حجم لب ثابت نشده است.
• ایمنی و اثربخشی استفاده طولانی‌مدت فراتر از دوره نشان‌داده‌شده در مطالعات بالینی ثابت نشده است.

نحوه استفاده

فقط برای استفاده توسط پزشکانی که در این روش آموزش دیده‌اند. بر اساس دستورالعمل استفاده:

1. بررسی کنید که بسته‌بندی سالم باشد و تاریخ انقضا نگذشته باشد.
2. پیش از تزریق، محصول را به دمای اتاق برسانید.
3. کیسه را باز کنید، درپوش سرنگ را به آرامی بردارید و سوزن همراه را محکم متصل کنید.
4. ناحیه درمان را کاملاً ضدعفونی کنید.
5. به آرامی به داخل پوست تزریق کنید. مقدار آن به ناحیه درمان‌شده بستگی دارد.
6. اگر سوزن به‌آسانی وارد نمی‌شود، به زور وارد نکنید. آن را خارج کنید و از محل دیگری استفاده کنید.
7. پس از تزریق، ناحیه را ماساژ دهید تا محصول به‌طور یکنواخت پخش شود.
8. سرنگ و سوزن را به‌عنوان زباله پزشکی دفع کنید. از سرنگی که باز شده یا بخشی از آن مصرف شده است دوباره استفاده نکنید.

در دستورالعمل، لایه تزریق، دوز در هر نقطه یا تعداد جلسات مشخص نشده است.

موارد منع مصرف

• نواحی که با پرکننده غیرقابل جذب درمان شده‌اند یا اخیراً با پرکننده دیگری درمان شده‌اند.
• بیمارانی که داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAID)، مهارکننده‌های تجمع پلاکتی، ضدانعقادها یا سرکوبگرهای ایمنی مصرف می‌کنند.
• بیماری آلرژیک، بیماری خودایمنی، آسیب‌شناسی گرانولوماتوز سارکوئیدی یا اندوکاردیت اوسلر.
• حساسیت مفرط به سدیم پلی‌نوکلئوتید.
• بارداری و شیردهی.
• کودکان و نوجوانان.
• پوست آسیب‌دیده ناشی از التهاب یا عفونت. تا زمانی که عفونت یا التهاب کنترل نشده است استفاده نکنید.
• به داخل رگ‌های خونی تزریق نکنید و بیش از حد استفاده نکنید.

احتیاط‌ها و واکنش‌های احتمالی

• تزریق به داخل رگ خونی می‌تواند باعث انسداد عروقی و نکروز بافتی شود. از رگ‌های در معرض خطر اجتناب کنید.
• تزریق در بیماران با سابقه راش هرپسی می‌تواند موجب عود شود.
• ایمنی و اثربخشی در بیمارانی که مستعد کلوئید، هیپرپیگمانتاسیون یا اسکار هیپرتروفیک هستند ثابت نشده است.
• واکنش‌های احتمالی: قرمزی، تورم، خارش یا درد در محل تزریق که معمولاً حدود یک هفته طول می‌کشد. ندول‌ها یا سفتی، تغییر رنگ و عدم اثر نیز ممکن است رخ دهد.
• در صورت ادامه التهاب بیش از یک هفته یا بروز واکنش غیرمنتظره، بیماران باید به پزشک خود مراجعه کنند. عوارض جانبی ناشناخته باید به سازنده یا تأمین‌کننده گزارش شود.

توصیه‌های سازنده برای مراقبت‌های پس از درمان

• تا 12 ساعت پس از تزریق از آرایش پرهیز کنید.
• به مدت 2 هفته از مواجهه طولانی با آفتاب، نور UV، سرما یا گرما (سونا، اتاق بخار) پرهیز کنید.

اطلاعات سازنده و مقررات

• سازنده: PharmaResearch Co., Ltd., Gangneung, Gangwon-do, کره جنوبی.
• در کره به‌عنوان تجهیز پزشکی تأییدشده ثبت شده است (پروانه MFDS شماره 14-825) و در فهرست TGA استرالیا (ARTG 412630) درج شده است.
• این متن از دستورالعمل استفاده سازنده برای مجموعه REJURAN (REJURAN, REJURAN i, REJURAN s) پیروی می‌کند. همیشه دستورالعمل همراه بسته خود را بررسی کنید.