ReMedium 1 mL
Relleno dérmico de ácido hialurónico (20 mg/mL, reticulado con DVS) con MDM Technology, un gel monofásico de microesferas. Grados Fine, Mid y Sub-Q, con o sin lidocaína.
Variantes
| Variante | Duración del efecto | Volumen | Lidocaína |
|---|---|---|---|
| Fine | 12 months | 1 ml | Sin lidocaína |
| 12 months | 1 ml | Con lidocaína | |
| Mid | 18 months | 1 ml | Sin lidocaína |
| 18 months | 1 ml | Con lidocaína | |
| Sub-Q | 24 months | 1 ml | Sin lidocaína |
| 24 months | 1 ml | Con lidocaína |
Especificaciones
Marca
- Fabricante
- Forever18 International Co., Ltd.
- País De Origen
- Corea del Sur
Composición
- Concentración de AH
- 20 mg/ml
- Tecnología de reticulación
- monofásico
- Contiene lidocaína
- Varía según la variante
- Agente de entrecruzamiento
- DVS
- Contenido de lidocaína
- 0,3 %
Tratamiento
- Profundidad de inyección
- Intradérmico, Subcutánea
- Zonas de tratamiento
- Surcos nasolabiales, Labios, Mejillas, Mentón, Nariz, Frente, Cuello, Manos, Cicatrices
- Tipo de corrección
- Líneas finas, Voluminización, Contorno facial
Información regulatoria
- País de origen
- Corea del Sur
- Estado regulatorio
Marcado CE
KFDA (MFDS)
GMP- ISO 13485
Presentación
- Temperatura de almacenamiento
- Temperatura ambiente (hasta 25 °C)
- Tamaño del envase
- 1 pcs
- Vida útil
- 24 months
ReMedium 1 mL: relleno monofásico de ácido hialurónico con MDM Technology
ReMedium es un relleno dérmico de ácido hialurónico (AH) fabricado en Corea del Sur. Se presenta en una jeringa de 1.0 mL, con o sin lidocaína, con una concentración de AH de 20 mg/mL. El fabricante lo describe como un producto que combina viscoelasticidad, resultados duraderos y un alto perfil de seguridad. Está disponible en tres grados: Fine, Mid y Sub-Q. Cada grado se ofrece con lidocaína (3 mg/mL) y sin lidocaína, por lo que hay seis variantes.
MDM Technology
El fabricante indica que ReMedium se basa en su tecnología MDM, que consta de tres partes:
- MBMT (Micro Bead Monophasic Technology): un gel monofásico formado por microesferas agregadas. La viscoelasticidad puede ajustarse a la finalidad de uso.
- DMCT (Divinyl sulfone Multi Crosslink Technology): el gel se reticula con divinilsulfona (DVS) para aumentar la eficacia viscoelástica. El fabricante afirma que, en comparación con el BDDE, la DVS proporciona una reticulación completa y reduce al mínimo los residuos de reticulante colgante (pendant).
- MDAP (Multiple Degree Amphiphilic Purification): purificación en varias etapas que elimina los residuos de DVS. Los datos de ensayo del fabricante no muestran residuos detectables de divinilsulfona en las muestras analizadas de ReMedium Sub-Q Lidocaine.
Especificaciones
| Característica | Valor |
|---|---|
| Concentración de AH | 20 mg/mL |
| Lidocaína | 3 mg/mL (con o sin) |
| Tipo de gel | Monofásico |
| Agente reticulante | DVS |
| Conservación | 1-25 °C |
| Presentación | 1 jeringa x 1.0 mL |
| Vida útil | 36 meses |
Grados
| Fine | Mid | Sub-Q | |
|---|---|---|---|
| Fuerza de inyección | 20-25 N | 40-45 N | 50-55 N |
| Aguja | 30G, 13 mm (pared ultrafina) | 27G, 13 mm (pared ultrafina) | 25G, 13 mm (pared ultrafina) |
| Profundidad de inyección | Dermis | Subcutánea | Subcutánea profunda |
| Duración (datos del fabricante) | 9-12 meses | 12-18 meses | 18-24 meses |
Los grados se diferencian en el grado de reticulación, la viscoelasticidad, la moldeabilidad y la cohesividad. Fine tiene los valores más bajos de la escala del fabricante y Sub-Q los más altos.
Zonas de inyección
El mapa de tratamiento del fabricante indica las siguientes zonas según el grado:
- Fine: glabela, patas de gallo, zona perioral, comisuras labiales, labios.
- Mid: sienes, nariz, mejillas, surcos nasolabiales, labios, líneas de marioneta.
- Sub-Q: sienes, nariz, mejillas, surcos nasolabiales, línea mandibular, mentón, pómulos, óvalo facial, líneas de marioneta.
Los ejemplos de antes y después del fabricante abarcan patas de gallo, aumento de labios, aumento de la línea mandibular y surcos nasolabiales.
Certificación
El fabricante enumera los siguientes certificados y documentos:
| Certificado | Alcance |
|---|---|
| MDSAP | Certificación del sistema de gestión de la calidad para EE. UU., Japón, Canadá, Australia y Brasil |
| CE | Certificación europea |
| EN ISO 13485 | Certificación del sistema de gestión de la calidad de productos sanitarios (europea) |
| GMP | Planta de Seongnam, Corea |
| DOC | Declaración de conformidad |
Este producto es de uso exclusivo para profesionales sanitarios autorizados. Las cifras de rendimiento y duración son declaraciones del fabricante.