REJURAN Healer

Descripción general

REJURAN Healer es un gel inyectable estéril, de un solo uso, a base de polinucleótido sódico (PN), fabricado por PharmaResearch Co., Ltd. en Corea del Sur. El fabricante describe los polinucleótidos como fragmentos de ADN purificados de un tamaño específico, extraídos de salmón salvaje mediante su tecnología DOT™. El gel es transparente, incoloro y viscoso.

Se administra en la piel para favorecer la restauración y la reconstrucción de los tejidos. El fabricante indica que respalda la capacidad regenerativa propia de la piel, la secreción de colágeno y la restauración de la matriz extracelular.

De un vistazo

• Principio activo: polinucleótido sódico (PDRN), 20 mg/ml
• Origen: salmón
• Lidocaína: no contiene
• Aplicación: inyección en la dermis por un médico capacitado (página de producto del fabricante: intradérmica, aguja de 33G)
• Presentación: dos jeringas de 2 mL con agujas de 33G, en dos blísteres por caja
• Conservación: temperatura ambiente (1–30 °C), protegido de la luz solar
• Vida útil: 24 meses desde la fabricación
• De un solo uso, estéril, no reesterilizar
• País de origen: Corea del Sur

Uso previsto

• Mejora temporal de las arrugas faciales en adultos (instrucciones de uso del fabricante DB0229(02)).
• Inyección en la dermis media a profunda para favorecer la restauración y la reconstrucción de los tejidos (instrucciones de uso DB0470).
• No se han establecido la seguridad ni la eficacia para el aumento de labios.
• No se han establecido la seguridad ni la eficacia del uso a largo plazo más allá del período mostrado en los estudios clínicos.

Modo de empleo

Solo para uso por médicos capacitados en la técnica. Según las instrucciones de uso:

1. Compruebe que el envase está intacto y que no ha pasado la fecha de caducidad.
2. Deje que el producto alcance la temperatura ambiente antes de la inyección.
3. Abra la bolsa, retire lentamente el capuchón de la jeringa y acople firmemente la aguja suministrada.
4. Desinfecte a fondo la zona de tratamiento.
5. Inyecte lentamente en la piel. La cantidad depende de la zona tratada.
6. Si la aguja no penetra con facilidad, no fuerce. Retírela y utilice otro punto.
7. Tras la inyección, masajee la zona para que el producto se distribuya de manera uniforme.
8. Deseche la jeringa y la aguja como residuos sanitarios. No reutilice una jeringa que se haya abierto o utilizado parcialmente.

Las instrucciones no indican un plano de inyección, una dosis por punto ni un número de sesiones.

Contraindicaciones

• Zonas tratadas con un relleno no absorbible o tratadas recientemente con otro relleno.
• Pacientes que toman AINE, inhibidores de la agregación plaquetaria, anticoagulantes o inmunosupresores.
• Enfermedad alérgica, enfermedad autoinmune, patología granulomatosa sarcoidea o endocarditis de Osler.
• Hipersensibilidad al polinucleótido sódico.
• Embarazo y lactancia.
• Niños y adolescentes.
• Piel dañada por inflamación o infección. No lo utilice hasta que la infección o la inflamación estén controladas.
• No inyecte en vasos sanguíneos y no lo utilice en exceso.

Precauciones y posibles reacciones

• La inyección en un vaso sanguíneo puede causar oclusión vascular y necrosis tisular. Evite los vasos de riesgo.
• La inyección en pacientes con antecedentes de erupción herpética puede desencadenar una recurrencia.
• No se han establecido la seguridad ni la eficacia en pacientes propensos a queloides, hiperpigmentación o cicatrices hipertróficas.
• Posibles reacciones: enrojecimiento, hinchazón, picor o dolor en el lugar de la inyección, que suelen durar aproximadamente una semana. También pueden aparecer nódulos o induración, decoloración y falta de efecto.
• Los pacientes deben acudir a su médico si la inflamación dura más de una semana o aparece una reacción inesperada. Los eventos adversos desconocidos deben notificarse al fabricante o al proveedor.

Recomendaciones del fabricante sobre los cuidados posteriores al tratamiento

• Evite el maquillaje durante las 12 horas posteriores a la inyección.
• Evite la exposición prolongada al sol, a la luz UV, al frío o al calor (sauna, baño de vapor) durante 2 semanas.

Información del fabricante y reglamentaria

• Fabricante: PharmaResearch Co., Ltd., Gangneung, Gangwon-do, Corea del Sur.
• Registrado en Corea como producto sanitario aprobado (licencia MFDS n.º 14-825) e incluido en el registro de la TGA de Australia (ARTG 412630).
• Este texto sigue las instrucciones de uso del fabricante para la gama REJURAN (REJURAN, REJURAN i, REJURAN s). Compruebe siempre las instrucciones suministradas con su lote.