ReMedium 1 mL
فيلر من حمض الهيالورونيك (20 mg/mL، ذو روابط متقاطعة بواسطة DVS) بتقنية MDM Technology، وهو جل أحادي الطور من الحبيبات الدقيقة. درجات Fine وMid وSub-Q، مع ليدوكايين أو بدونه.
الخيارات
| النوع | مدة الاستمرارية | الحجم | ليدوكايين |
|---|---|---|---|
| Fine | 12 months | 1 ml | بدون ليدوكايين |
| 12 months | 1 ml | مع ليدوكايين | |
| Mid | 18 months | 1 ml | بدون ليدوكايين |
| 18 months | 1 ml | مع ليدوكايين | |
| Sub-Q | 24 months | 1 ml | بدون ليدوكايين |
| 24 months | 1 ml | مع ليدوكايين |
المواصفات
العلامة التجارية
- الشركة المصنّعة
- Forever18 International Co., Ltd.
- بلد المنشأ
- كوريا الجنوبية
التركيب
- تركيز حمض الهيالورونيك
- 20 mg/ml
- تقنية الربط التشابكي
- أحادي الطور
- يحتوي على ليدوكايين
- يختلف حسب النسخة
- عامل الربط التشابكي
- DVS
- محتوى ليدوكايين
- 0.3 %
العلاج
- عمق الحقن
- داخل الأدمة, تحت الجلد
- مناطق العلاج
- الثنيات الأنفية الشفوية, الشفاه, الخدّان, الذقن, الأنف, الجبهة, الرقبة, اليدان, الندبات
- نوع التصحيح
- الخطوط الدقيقة, تعزيز الحجم, نحت الوجه
البيانات التنظيمية
- بلد المنشأ
- كوريا الجنوبية
- الوضع التنظيمي
علامة CE
KFDA (MFDS)
GMP- ISO 13485
التعبئة
- درجة حرارة التخزين
- درجة حرارة الغرفة (حتى 25 °C)
- حجم العبوة
- 1 pcs
- مدة الصلاحية
- 24 months
ReMedium 1 mL: فيلر حمض الهيالورونيك أحادي الطور بتقنية MDM Technology
ReMedium هو فيلر من حمض الهيالورونيك (HA) مصنّع في كوريا الجنوبية. يُورَّد في محقنة واحدة سعة 1.0 mL، مع ليدوكايين أو بدونه، بتركيز HA يبلغ 20 mg/mL. تصفه الشركة المصنّعة بأنه يجمع بين المرونة اللزجة والنتائج طويلة الأمد ومستوى أمان مرتفع. يتوفر بثلاث درجات: Fine وMid وSub-Q. تتوفر كل درجة مع ليدوكايين (3 mg/mL) وبدونه، وبذلك يكون هناك ست نسخ.
MDM Technology
تذكر الشركة المصنّعة أن ReMedium يعتمد على تقنية MDM الخاصة بها، وهي تتألف من ثلاثة أجزاء:
- MBMT (Micro Bead Monophasic Technology): جل أحادي الطور مكوّن من حبيبات دقيقة متجمعة. يمكن ضبط المرونة اللزجة بحسب الغرض من الاستخدام.
- DMCT (Divinyl sulfone Multi Crosslink Technology): يتم ربط الجل بروابط متقاطعة باستخدام divinyl sulfone (DVS) لرفع الكفاءة المرنة اللزجة. تذكر الشركة المصنّعة أن DVS يحقق ربطًا متقاطعًا كاملًا ويقلل إلى الحد الأدنى من بقايا عامل الربط المتدلية، مقارنةً بـ BDDE.
- MDAP (Multiple Degree Amphiphilic Purification): تنقية متعددة المراحل تزيل بقايا DVS. وتُظهر بيانات اختبار الشركة المصنّعة عدم وجود بقايا قابلة للكشف من divinyl sulfone في عينات ReMedium Sub-Q Lidocaine المختبرة.
المواصفات
| البند | القيمة |
|---|---|
| تركيز HA | 20 mg/mL |
| ليدوكايين | 3 mg/mL (مع أو بدون) |
| نوع الجل | أحادي الطور |
| عامل الربط المتقاطع | DVS |
| التخزين | 1-25 °C |
| العبوة | 1 محقنة × 1.0 mL |
| مدة الصلاحية | 36 شهرًا |
الدرجات
| Fine | Mid | Sub-Q | |
|---|---|---|---|
| قوة الحقن | 20-25 N | 40-45 N | 50-55 N |
| الإبرة | 30G، 13 mm (جدار فائق الرقة) | 27G، 13 mm (جدار فائق الرقة) | 25G، 13 mm (جدار فائق الرقة) |
| عمق الحقن | الأدمة | تحت الجلد | تحت الجلد العميق |
| المدة (بيانات الشركة المصنّعة) | 9-12 شهرًا | 12-18 شهرًا | 18-24 شهرًا |
تختلف الدرجات في معدل الربط المتقاطع والمرونة اللزجة وقابلية التشكيل والتماسك. تحمل Fine أدنى القيم على مقياس الشركة المصنّعة، وتحمل Sub-Q أعلاها.
مناطق الحقن
تحدد خريطة العلاج الخاصة بالشركة المصنّعة المناطق التالية بحسب الدرجة:
- Fine: منطقة ما بين الحاجبين، تجاعيد زوايا العينين، المنطقة المحيطة بالفم، زوايا الفم، الشفاه.
- Mid: الصدغان، الأنف، الخدّان، الثنيات الأنفية الشفوية، الشفاه، خطوط الماريونيت.
- Sub-Q: الصدغان، الأنف، الخدّان، الثنيات الأنفية الشفوية، خط الفك، الذقن، عظام الخد، الشكل البيضاوي للوجه، خطوط الماريونيت.
تغطي أمثلة ما قبل العلاج وبعده لدى الشركة المصنّعة تجاعيد زوايا العينين، وتكبير الشفاه، وتكبير خط الفك، والثنيات الأنفية الشفوية.
الاعتمادات
تورد الشركة المصنّعة الشهادات والوثائق التالية:
| الشهادة | النطاق |
|---|---|
| MDSAP | شهادة نظام إدارة الجودة للولايات المتحدة واليابان وكندا وأستراليا والبرازيل |
| CE | شهادة أوروبية |
| EN ISO 13485 | شهادة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية (أوروبية) |
| GMP | مصنع Seongnam في كوريا |
| DOC | إعلان المطابقة |
هذا المنتج مخصص للاستخدام من قبل الممارسين المرخصين فقط. أرقام الأداء والمدة هي بيانات مقدمة من الشركة المصنّعة.