REJURAN Healer

نظرة عامة

REJURAN Healer جل معقم قابل للحقن للاستخدام مرة واحدة، يعتمد على بولي نيوكليوتيد الصوديوم (PN)، تصنعه شركة PharmaResearch Co., Ltd. في كوريا الجنوبية. وتصف الشركة المصنعة البولي نيوكليوتيد بأنه أجزاء من الحمض النووي (DNA) المنقّى ذات حجم محدد، مستخلصة من سمك السلمون البري باستخدام تقنية DOT™. والجل شفاف وعديم اللون ولزج.

يُحقن الجل في الجلد لتعزيز ترميم الأنسجة وإعادة بنائها. وتذكر الشركة المصنعة أنه يدعم قدرة الجلد الذاتية على التجدد، وإفراز الكولاجين، واستعادة المصفوفة خارج الخلوية.

لمحة سريعة

• المادة الفعالة: بولي نيوكليوتيد الصوديوم (PDRN)، 20 mg/ml
• المصدر: سمك السلمون
• ليدوكايين: غير موجود
• طريقة التطبيق: حقن في الأدمة من قبل طبيب مدرَّب (صفحة المنتج لدى الشركة المصنعة: داخل الأدمة، إبرة 33G)
• العبوة: محقنتان سعة 2 mL مع إبرتين 33G، في كيسين مغلقين (بليستر) داخل كل علبة
• التخزين: درجة حرارة الغرفة (1–30 °C)، بعيدًا عن ضوء الشمس
• مدة الصلاحية: 24 شهرًا من تاريخ التصنيع
• للاستخدام مرة واحدة، معقم، لا تُعد التعقيم
• بلد المنشأ: كوريا الجنوبية

الاستخدام المقصود

• التحسين المؤقت لتجاعيد الوجه لدى البالغين (تعليمات الاستخدام الصادرة عن الشركة المصنعة DB0229(02)).
• الحقن في الأدمة المتوسطة إلى العميقة لتعزيز ترميم الأنسجة وإعادة بنائها (تعليمات الاستخدام DB0470).
• لم تثبت سلامة وفعالية المنتج في تكبير الشفاه.
• لم تثبت سلامة وفعالية الاستخدام طويل الأمد بما يتجاوز المدة المبيّنة في الدراسات السريرية.

طريقة الاستخدام

للاستخدام فقط من قبل أطباء مدرَّبين على هذه التقنية. وفقًا لتعليمات الاستخدام:

1. تحقق من سلامة العبوة ومن أن تاريخ انتهاء الصلاحية لم يمض.
2. اترك المنتج حتى يصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن.
3. افتح الكيس، وانزع غطاء المحقنة ببطء، وثبّت الإبرة المرفقة بإحكام.
4. طهّر منطقة العلاج جيدًا.
5. احقن ببطء في الجلد. وتعتمد الكمية على المنطقة المعالجة.
6. إذا لم تدخل الإبرة بسهولة فلا تستخدم القوة. اسحبها واستخدم موضعًا آخر.
7. بعد الحقن، دلّك المنطقة لكي ينتشر المنتج بالتساوي.
8. تخلّص من المحقنة والإبرة كنفايات طبية. لا تعد استخدام محقنة سبق فتحها أو استخدام جزء منها.

لا تحدد التعليمات مستوى الحقن، ولا الجرعة لكل موضع، ولا عدد الجلسات.

موانع الاستعمال

• المناطق التي عولجت بحشوة غير قابلة للامتصاص أو عولجت مؤخرًا بحشوة أخرى.
• المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) أو مثبطات تراص الصفائح الدموية أو مضادات التخثر أو مثبطات المناعة.
• الأمراض التحسسية، أو أمراض المناعة الذاتية، أو الحالات المرضية الحبيبية الساركوئيدية، أو التهاب الشغاف أوسلر.
• فرط الحساسية تجاه بولي نيوكليوتيد الصوديوم.
• الحمل والإرضاع.
• الأطفال والمراهقون.
• الجلد المتضرر بسبب الالتهاب أو العدوى. لا تستخدم المنتج إلى أن تتم السيطرة على العدوى أو الالتهاب.
• لا تحقن في الأوعية الدموية، ولا تفرط في الاستخدام.

الاحتياطات والتفاعلات المحتملة

• قد يؤدي الحقن داخل وعاء دموي إلى انسداد الأوعية الدموية ونخر الأنسجة. تجنّب الأوعية المعرّضة للخطر.
• قد يؤدي الحقن لدى المرضى ذوي السوابق من الطفح الهربسي إلى حدوث نكس.
• لم تثبت السلامة والفعالية لدى المرضى المعرّضين للجدرة (الكيلويد) أو فرط التصبغ أو الندبات الضخامية.
• التفاعلات المحتملة: احمرار أو تورم أو حكة أو ألم في موضع الحقن، وتستمر عادة نحو أسبوع. وقد تحدث أيضًا العقيدات أو التصلب، وتغيّر اللون، وانعدام الأثر.
• ينبغي للمرضى مراجعة الطبيب إذا استمر الالتهاب أكثر من أسبوع أو ظهر تفاعل غير متوقع. ويجب الإبلاغ عن الأحداث الضائرة غير المعروفة إلى الشركة المصنعة أو المورّد.

نصائح العناية بعد الإجراء من الشركة المصنعة

• تجنّب وضع مستحضرات التجميل لمدة 12 ساعة بعد الحقن.
• تجنّب التعرض المطوّل لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أو البرد أو الحرارة (الساونا، غرفة البخار) لمدة أسبوعين.

معلومات الشركة المصنعة والمعلومات التنظيمية

• الشركة المصنعة: PharmaResearch Co., Ltd.، غانغنيونغ، مقاطعة غانغوون، كوريا الجنوبية.
• مسجّل في كوريا كجهاز طبي معتمد (ترخيص MFDS رقم 14-825) ومدرج في سجل إدارة السلع العلاجية الأسترالية TGA (ARTG 412630).
• يتبع هذا النص تعليمات الاستخدام الصادرة عن الشركة المصنعة لمجموعة REJURAN (REJURAN وREJURAN i وREJURAN s). تحقق دائمًا من التعليمات المرفقة مع دفعتك.